Le guide ultime des prix des médicaments génériques – Comparaison des coûts des médicaments – Consommateur …

Un ANDA doit présenter les montants de médecine générale le nom de marque dans l’adhérence aux techniques: La composante énergétique coïncide avec celle du médicament de marque / médicament innovateur. Un composant énergétique d’un médicament est le composant qui le rend efficace sur le plan pharmaceutique par rapport à la maladie ou même au problème auquel il s’attaque.

Le médicament universel coïncide avec la force. Le médicament est exactement le même type d’article (comme une tablette ou même un injectable). Le médicament possède le même chemin de gestion (tel que dentaire ou même topique). Il possède la même utilisation des indications. Les ingrédients inactifs du médicament servent. Certaines distinctions, dont il faut démontrer qu’elles n’ont aucun résultat sur le fonctionnement exact du médicament, sont autorisées entre la version générale et la version de marque.

Cela dure au moins exactement le même temps. La majorité des médicaments diminuent ou se détériorent avec le temps. Les entreprises de médicaments génériques doivent faire des «tests de stabilité» de plusieurs mois pour présenter leurs variations définitives pendant au moins la même durée que la marque. Il est fabriqué selon les mêmes normes méticuleuses que le médicament de marque.

Le fournisseur peut produire le médicament correctement et systématiquement. Les fabricants de médicaments génériques doivent expliquer comment ils entendent fabriquer le médicament et doivent également fournir une documentation indiquant que chaque action du processus de fabrication générera certainement le même résultat final à chaque fois. Les experts de la FDA examinent ces techniques, ainsi que les évaluateurs de la FDA se dirigent vers la ressource du producteur de médecine générale pour confirmer que le fabricant est capable de créer le médicament en permanence et pour vérifier que les informations que le fournisseur a subies par la FDA sont exactes.

Les producteurs de médicaments généraux doivent produire des ensembles de médicaments qu’ils aimeraient commercialiser et fournir des détails sur la fabrication de ces lots pour que la FDA les évalue. Le compartiment par lequel le médicament sera certainement expédié et vendu appartient. L’étiquette est la même que celle du médicament d’origine. L’étiquette d’information sur le médicament du médicament générique doit coïncider avec l’étiquette de marque.

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Un médicament universel peut facilement omettre l’utilisation protégée provenant de son propre étiquetage et être simplement autorisé pour un usage qui n’est pas protégé par des licences ou même des exclusivités, à condition que cette suppression ne supprime pas les informations pertinentes nécessaires à une utilisation sûre. Les étiquettes pour les médicaments généraux peuvent également avoir certaines modifications lorsque le médicament est produit par une entreprise différente, y compris un numéro de produit ou une étiquette d’entreprise différent.

En guise de récompense pour construire de nouveaux médicaments, les entreprises de médecine reçoivent en fait des licences et des exclusivités qui pourraient retarder la confirmation par la FDA des utilisations de médicaments universels. La FDA devrait suivre les problèmes avec l’éloge que les licences et les singularités établissent. Néanmoins, la méthode ANDA n’oblige certainement pas le demandeur du médicament à refaire une créature coûteuse ainsi qu’une étude de recherche scientifique sur des composants ou des types de dosage actuellement autorisés pour la sécurité et l’efficacité.

En plus de demander l’aide de votre pharmacologue à lire la critique proximité, il existe 3 méthodes pour savoir s’il existe réellement une version universelle de votre médicament de marque sur appel: Utilisez Drugs @ FDA!.?.!, Un magazine approuvé par la FDA les médicaments, y compris leur étiquetage. Recherchez des équivalents universels en utilisant la version Web du “Livre Orange”. Commencez par rechercher par étiquette exclusive ou même «nom de marque».